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由“东北药王”朱吉满创立的誉衡药业，曾通过对澳诺制药、上海华拓等多家药企的贯穿大额并购，在行业中名噪一时，最终也因频频的并购事件折戟，堕入低迷期。

近日，誉衡药业交出重整后的第一份半年报，2024上半年归母净利润1.25亿元，同比增长342.39%，盈利大幅增长。

誉衡药业的“元气”如何规复得如斯之快？还得从PD-1谈起。

PD-1/L1城内，

妙手如云

2024年6月，石药集团的恩朗苏拜单抗上市央求发达获批，至此，国内获批上市的PD-1/L1单抗至少15款。被各大药企争相追赶的PD-1/L1赛说念，竞争浓烈进度犹如围城，城里的想出来，城外的想进去。

立异转型从PD-1作念起。2015年，国务院发布了《对于更始药品医疗器械审评审批轨制的主见》，拉开了我国药品医疗器械审评审批轨制更始序幕，这一年也成为我国制药产业发展的分水岭，多数国内药企走上立异转型之路，在K药和O药的带动下，PD-1似乎成为立异转型的必经之站。

彼时的誉衡药业，在国内制药行业中也混得申明鹊起，2015年营收为26.81亿元，归母净利润达6.65亿元，区别同比增长40.69%和49.81%，不绝保着年度中国医药工业百强头衔。

誉衡药业在立异转型的起步阶段，也被PD-1的魅力眩惑，2015年与药明康德缔结《抗PD-1全东说念主立异抗体药合作建筑左券》，2017年3月，其与药明康德共同禀报的抗PD-1单抗居品GLS-010取得临床批件，誉衡药业发达成为PD-1/L1赛说念上的一员。

妙手如云难显时刻。为在PD-1/L1赛说念上闯出技俩，2018年8月，誉衡药业将以GLS-010为中枢的肿瘤免疫治愈的生物药居品、金钱及研发团队注入全资子公司誉衡生物，并以增资扩股的样貌引进政策投资者，交游完成后，誉衡药业捏有誉衡生物49%股权。尔后，誉衡生物又资格屡次被增资，誉衡药业最终捏有其42.12%股权。

誉衡药业在PD-1/L1赛说念上的研发策略，注定了最终的结局。2018年，国内在研PD-1/L1的药企已超20家，且各大药企已在开阔得当症上进行了粗鄙布局，然则，誉衡生物仅在霍奇金淋巴瘤开展了2期临床霸术。

2021年8月，誉衡药业的赛帕利单抗（GLS-010）获国度药监局批准上市，用于治愈经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（CHL）成东说念主患者，此时，国内上市的8款PD-1药物中，仅有君实生物的特瑞普利单抗未央求该得当症。

尽管赛帕利单抗用于治愈r/r CHL的客不雅缓解率（ORR），比其他6款其时已在国内上市的PD-1药物更高，达到了91.67%，但动作“尖子生”，并未拉开太大差距，除了默沙东的K药ORR为71.9%，其他5款居品ORR均超80%，异常是百济神州的替雷利珠单抗，和康方生物的派安普利单抗，ORR接近90%，且统共缓解率（CR）远超赛帕利单抗。

值得介意的是，信达生物、恒瑞医药和百济神州的3款居品，以ORR不输O药和CR高于K药的平衡上风，在国内阛阓已买卖化数年，赛帕利单抗难在妙手如云的CHL得当症上脱颖而出。

PD-1/L1赛说念上的竞争力，除了需要在临床数据上取得碎裂外，还要追求得当症的扩张，誉衡药业将赛帕利单抗下一个得当症瞄向宫颈癌，也真实是比在CHL得当症上更显英武，在PD-1圈内拔得头筹。2023年9月，赛帕利单抗用于治愈既往继承含铂化疗治愈失败的复发或调度性、PD-L1抒发阳性（CPS≥1）宫颈癌患者得当症获国度药监局批准，成为中国首个且独一获批针对宫颈癌的PD-1单抗。

但此时的宫颈癌疗法早已升级到双抗时间，2022年6月，康方生物的双抗居品卡度尼利，用于治愈既往继承含铂化疗治愈失败的复发或调度性宫颈癌（R/M CC）患者得当症获国度药监局批准，针对CPS≥1的患者，卡度尼利的ORR达43.8%。

纵使赛帕利单抗的“武力值”在PD-1“同门”中技高一筹，但靠近“东说念主才”辈出的“江湖”，有些命运多舛的缺憾，加之誉衡药业因并购堕入财政危险，已无力不绝担负誉衡生物其他居品的研发，不得不在赛帕利单抗的宫颈癌得当症获批前，就作出了出售捏有誉衡生物一说念股权的决定。

暂退一步，海阔太空

在剥离誉衡生物股权后，誉衡药业又回到了仿制药的主业上，这一次，其将侧重在难仿、改造型新药上从头布局。

卸下牵扯如释重担。PD-1金钱一直是拖累誉衡药业事迹的大牵扯，2021年和2022年，誉衡生物影响公司净利润区别为-3867.48万元和-6665.88万元。卸下牵扯后，誉衡药业的主要研发名目中，新增居品名目反而昭彰增加，据2023年报显现，主要研发名目中，有8款药品属于新增居品，是2022年的2倍之多，而在2021年，主要研发名目中，新增居品名目为零。

值得一提的是，固然新增居品均为仿制药，但不乏爆款，2024年2月，誉衡药业与安必生合作的西格列汀二甲双胍缓释片取得了药品批文，该居品为二肽基肽酶-4（DPP-4）扼制剂和二甲双胍复方居品，2018至2022年时辰，DPP-4i/二甲双胍复方制剂销售额5年复合增长率超70%，2022年销售额已接近12亿元，2024年7月，誉衡药业的西格列汀二甲双胍缓释片发达运转销售，有望成为新的事迹增长点。

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8款新增居品中，除了西格列汀二甲双胍缓释片已获批外，其余居品并未公开笃定，以誉衡药业现在本质的“居品为王”政策来揣测，另外7管待“解锁”的居品也多为大品种仿制药。

图1 誉衡药业主要研发名目

誉衡药业在立异药上的一次试水，有苦更有甜，重回仿制药主业的发展想路，并未散失其立异药的设想，因为其在维持公司财政危险的历程中，宁可卖掉儿童补钙明星药企澳诺制药，也未舍得清仓对WuXi Healthcare Ventures II，L.P的投资股份。

有意旨道理的是，WuXi Healthcare Ventures II，L.P.的主要投资场地之一是基石药业，就在上个月，基石药业的舒格利单抗成为大众首个在欧洲上市的皆集化疗一线治愈鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，亦然首个胜仗推向外洋阛阓的国产PD-L1单抗。

减收增利的窍门。单从誉衡药业2024年上半年的营收结构来看，真实难以和洽下滑的营收如何撑捏数倍增长的净利润。

尽管誉衡药业多个中枢居品稳坐阛阓份额头把交椅，但因集采中场地降价，导致销量涨营收滑，在一众中枢居品中，只好安脑丸/片在2024年上半年收场超50%的销售收入增长，撑起中药板块成为独一的营收正增长板块，但照旧未能阻挠该居品包摄的心脑血管类药物板块1.04%的营收下滑。

图2 誉衡医药2024年上半年营收结构

合作一致方能重拾信心，2024年以来，誉衡药业第一大鼓吹的一致行动东说念主共计增捏1027.24万股，此外，公司本质了股权激励，向得当初度授予要求的105名激励对象授予了7239.10万股遏抑性股票，双管皆下的秩序引发了中枢职工信心和积极性，保险了公司降本增效的到手开展。

2024半年报显现，公司销售用度同比着落28.03%，责罚用度（不含股权激励用度）同比着落20.20%，财务用度同比着落94.83%，三者共计同比着落的用度约2亿元，不错说，2024上半年的利润在很猛进度上是“省转头”的。

结语

“应时向立异药迈进”，是誉衡药业责罚层在2024年7月的投资者调研行动中对于对公司将来预测的回应本体，这也解释誉衡药业并未对立异药就义，野心成果的大幅进步，也将为其再图立异转型凝华里面力量。

值得一提的是，誉衡药业正试图通过CXO业务增强自己的研发实力，作念好了通过子公司普德药业的CMO业务向研发端CDMO转型，跟着元气的规复，誉衡药业终将再回立异药赛说念。

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